바이러스 여과
단일클론 항체(mAb) 치료제의 안전성을 보장하기 위해서는 다운스트림 정제 단계에서 다양한 물리화학적 특성을 지닌 바이러스를 효과적으로 제거해야 합니다. 바이러스 여과는 대부분의 생산 공정에서 사용되는 전용 바이러스 제거 단계로, 크기 기반 바이러스 제거를 제공하며 크로마토그래피나 화학적 처리를 통한 바이러스 불활성화와 같은 다른 바이러스 제거 기술을 보완합니다. 바이러스 여과 성능에 영향을 미치는 매개변수를 이해하는 것은 바이러스 필터 용량, 유량 및 유지율을 최적화하는 데 필수적입니다.
머크의 바이러스 여과 포트폴리오는 다음과 같습니다:
- Bioreliance® 계약 시험 서비스 바이러스 제거 시험
- 밀리포어® 바이러스 필터
- Millipore® 바이러스 필터 홀더 및 일회용 바이러스 여과 시스템
- 밀리포어® 자동 무결성 검사기
- 밀리포어® 서비스 (일회용 및 필터 검증, 장비 설치, 시스템 적격성 평가, 시스템 교육, 시스템 서비스)
- 밀리포어® 자동화 및 분석 소프트웨어
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