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Merck

mAb 후공정

개발 및 제조용 제품

 

상류 공정이 점점 더 고도화됨에 따라 세포 밀도와 항체 역가가 높아지면서, 다운스트림 정제 과정에서 복잡한 과제가 발생하고 있습니다. 다운스트림 바이오공정의 핵심은 환자에게 안전한 의약품을 제공하기 위해 생물부하를 제어하고 바이러스 안전성을 확보하는 동시에, 효율적인 회수 및 정제를 수행하는 데 있습니다. 정화, 크로마토그래피, 농축, 바이러스 제거 및 무균 여과 단계를 포함하는 다운스트림 워크플로는 단일클론항체(mAb) 제품의 품질, 수율, 안전성 및 무균성을 보장하는 데 필수적입니다. 

바이러스 여과

단일클론항체(mAb) 치료제의 안전성을 보장하기 위해서는 다운스트림 정제 단계에서 다양한 물리화학적 특성을 지닌 바이러스를 효과적으로 제거해야 합니다. 바이러스 여과는 대부분의 생산 공정에서 사용되는 전용 바이러스 제거 단계로, 크기 기반 바이러스 제거 기능을 제공하며 크로마토그래피나 화학적 처리를 통한 바이러스 불활성화와 같은 다른 바이러스 제거 기술을 보완합니다. 바이러스 여과 성능에 영향을 미치는 매개변수를 이해하는 것은 바이러스 필터의 용량, 유량 및 포집 효율을 최적화하는 데 필수적입니다.

당사의 바이러스 여과 제품군은 다음과 같습니다:

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