정제 크로마토그래피
이온 교환 크로마토그래피(IEC 또는 IEX)는 다운스트림 공정에서 제품 및 공정 관련 불순물과 바이러스로부터 단일클론항체(mAb)를 추가로 정제하는 데 사용됩니다. 양이온 교환(CEX) 크로마토그래피는 mAb 공급 스트림에서 DNA, 내독소, 숙주 세포 단백질(HCP), 용출된 프로테인 A 리간드를 제거합니다. 이 단계는 mAb 응집체를 줄이는 데에도 도움이 될 수 있습니다. 음이온 교환(AEX) 크로마토그래피는 핵산 및 HCP와 같은 미량의 오염 물질을 제거하며, 바이러스 제거에도 기여할 수 있습니다. 양이온 및 음이온 교환제 외에도, 소수성 상호작용 크로마토그래피(HIC) 또는 혼합 모드/다중 모드 크로마토그래피를 이 정제 단계에 적용할 수도 있습니다. 크로마토그래피 분리를 최적화하고 매체 성능을 신속하게 평가하기 위해, 미리 충전된 미니 컬럼이나 로봇 컬럼을 이용한 고처리량 스크리닝(HTS)을 활용할 수 있습니다. 이러한 응용 분야에는 수지(기존 비드) 및 막(흡착제) 형식이 모두 사용될 수 있습니다.
이러한 정제 단계를 위해 당사는 다음과 같은 솔루션을 제공합니다:
- Millipore® 수지 및 막
- Bioreliance® 위탁 시험 바이러스 제거 시험
- Millipore® / SAFC® 완충액 여과 및 조제
- Millipore® 일회용 및 다회용 크로마토그래피 시스템 및 컬럼
- SAFC® 제약용 원료(버퍼, 염류 및 안정제, CIP 용액)
- Millipore® 서비스(일회용 및 필터 검증, 장비 설치, 시스템 적격성 평가, 시스템 교육, 시스템 서비스)
- Millipore® 자동화 및 분석 소프트웨어
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