mAb 후공정

개발 및 제조용 제품

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상류 공정이 점점 더 고도화됨에 따라 세포 밀도와 항체 역가가 높아지면서, 다운스트림 정제 과정에서 복잡한 과제가 발생하고 있습니다. 다운스트림 바이오공정의 핵심은 환자에게 안전한 의약품을 제공하기 위해 생물부하를 제어하고 바이러스 안전성을 확보하는 동시에, 효율적인 회수 및 정제를 수행하는 데 있습니다. 청징, 크로마토그래피, 농축, 바이러스 제거 및 무균 여과 단계를 포함하는 다운스트림 워크플로는 단일클론항체(mAb) 제품의 품질, 수율, 안전성 및 무균성을 보장하는 데 필수적입니다.

친화성 크로마토그래피

단백질 A 친화성 크로마토그래피는 복잡하고 투명화된 수확물 내의 불순물로부터 단일클론항체(mAb) 분자를 효과적으로 분리해내는, 안정적이고 선택성이 높은 정제 공정입니다. 이를 통해 mAb의 순도와 회수율을 효율적으로 높일 수 있습니다.

공정 개발부터 생산에 이르기까지 모든 규모에서 일관된 정제 성능이 요구되며, 최적화된 공정 경제성을 위해 긴 수지 수명 기간 동안 이러한 성능이 유지되어야 합니다.

집약화되거나 연속적인 공정의 경우, 다중 컬럼 포집 크로마토그래피는 친숙한 단백질 A 기술의 장점을 활용하면서도 병목 현상을 줄이고 생산성을 높이는 효과적인 친화성 분리 방식을 제공합니다.

포획 정제 과제를 해결하기 위한 당사의 단백질 A 친화성 크로마토그래피 제품군 개요:

Millipore® 친화성 크로마토그래피 수지
Millipore® / SAFC® 완충액 여과 및 전처리
Millipore® 크로마토그래피 시스템 및 컬럼
SAFC® 제약 원료(버퍼, 염류 및 안정제, CIP 용액)
Millipore® / BioReliance® 서비스 (일회용 제품 및 필터 검증, 바이러스 제거 및 안전성, 장비 설치, 시스템 적격성 평가, 시스템 교육, 시스템 서비스)
Millipore® 자동화 및 분석 소프트웨어