高度化する上流工程による細胞密度と抗体力価の向上は、下流工程における精製プロセスに複雑な課題を提示する。下流バイオプロセシングの焦点は、バイオバーデンを制御しウイルス安全性を確保しつつ、効率的な回収・精製を実現し、患者への薬剤安全性を提供することにある。清澄化、クロマトグラフィー、濃縮、ウイルス除去、無菌ろ過を含む下流ワークフローは、モノクローナル抗体（mAb）製品の品質、収率、安全性、無菌性を保証する上で不可欠である。
濃縮と透析ろ過（UF/DF）
接線流ろ過（TFF）は、限外ろ過（UF）および透析ろ過（DF）を含み、モノクローナル抗体（mAb）製造プロセス全体を通じて、プロセス化学物質の除去、緩衝液の交換、体積の削減、および原薬の濃縮に使用される。これらの工程は収率を向上させ、製剤の皮下投与に必要な高濃度での製剤化を可能にする。
あらゆるTFF操作における重要な考慮事項には、濾過装置の容量と分子回収率の最大化が含まれる。さらに、分子濃度が高くなるにつれ、凝集と粘度の増加を管理する戦略を実施する必要がある。
シングルパス接線流濾過（SPTFF）は、カラムクロマトグラフィーの前後または製剤化前の工程で、プロセス内体積を削減するため、強化プロセスや連続プロセスにおいて導入が進んでいます。
UF/DFにおける課題解決を支援するため、以下のソリューションを提供します：
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