高度化する上流工程による細胞密度と抗体力価の向上は、下流工程における精製プロセスに複雑な課題を提示する。下流バイオプロセシングの焦点は、バイオバーデンを制御しウイルス安全性を確保しつつ、効率的な回収・精製を実現し、患者への薬剤安全性を提供することにある。清澄化、クロマトグラフィー、濃縮、ウイルス除去、無菌ろ過を含む下流ワークフローは、モノクローナル抗体（mAb）製品の品質、収率、安全性、無菌性を保証する上で不可欠である。
ウイルスろ過
モノクローナル抗体（mAb）治療薬の安全性を確保するためには、下流精製工程において様々な物理化学的特性を有するウイルスを効果的に除去する必要があります。ウイルスろ過は、ほとんどの製造プロセスで使用される専用のウイルス除去工程であり、サイズに基づくウイルス除去を実現し、クロマトグラフィーや化学的処理によるウイルス不活化などの他のウイルス除去技術を補完します。ウイルスろ過性能に影響を与えるパラメータを理解することは、ウイルスフィルターの容量、フラックス、および保持率を最適化するために不可欠です。
当社のウイルス濾過ソリューションは以下の通りです：
- Bioreliance®受託試験サービスウイルス除去試験
- Millipore® ウイルスフィルター
- Millipore® ウイルスフィルターホルダーおよびシングルユースウイルス濾過システム
- Millipore® 自動完全性試験装置
- ミリポア®サービス（シングルユースおよびフィルターバリデーション、機器設置、システム適格性評価、システムトレーニング、システムサービス）
- Millipore®オートメーションおよび分析ソフトウェア
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