上流工程の高度化に伴い、細胞密度や抗体力価が上昇していることから、下流工程における精製には複雑な課題が生じています。下流バイオプロセスの焦点は、患者への医薬品の安全性を確保するため、バイオバーデンを管理しつつ、効率的な回収と精製を行うことにあります。清澄化、クロマトグラフィー、濃縮、ウイルス除去、無菌ろ過の各工程を含む下流ワークフローは、モノクローナル抗体（mAb）製品の品質、収率、安全性、および無菌性を確保するために不可欠です。
補足説明
一次および二次清澄化は、細胞培養液から分泌されたモノクローナル抗体（mAb）を、全細胞、コロイド、凝集タンパク質、非産物タンパク質、脂質、および大きな粒子から分離するために用いられます。これらの不純物を除去し、下流の精製工程に向けた供給液を調製するには、通常、複数の清澄化ステップが必要となります。 高密度細胞培養液を清澄化し、清澄化プロセスの効率を高める有効な手法として、さまざまな種類の前処理（例：沈殿／凝集）がますます採用されています。遠心分離、深層ろ過、および無菌ろ過は、哺乳類細胞の収穫物を清澄化し、下流工程に向けて抗体を効果的に回収するための最も一般的な手法です。
モノクローナル抗体（mAb）の開発および製造プロセスにおける回収液の清澄化に向けた当社の包括的な製品ラインナップには、以下が含まれます：
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