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Merck

mAbsのダウンストリーム工程

開発・製造向け製品

ホーム統合されたサービスモノクローナル抗体(mAbs)モノクローナル抗体のプロセス開発と製造後工程アフィニティークロマトグラフィー

 

上流工程の高度化に伴い、細胞密度や抗体力価が高まるにつれて、下流工程における精製は複雑化しています。下流バイオプロセスの焦点は、患者への医薬品の安全性を確保するため、バイオバーデンを管理しつつ、効率的な回収と精製を行うことにあります。清澄化、クロマトグラフィー、濃縮、ウイルス除去、無菌ろ過の各工程を含む下流ワークフローは、モノクローナル抗体(mAb)製品の品質、収率、安全性、および無菌性を確保するために不可欠です。 

アフィニティークロマトグラフィー

プロテインAアフィニティクロマトグラフィーは、堅牢かつ選択性の高い精製工程であり、複雑な清澄化収率物の中から不純物と単クローン抗体(mAb)分子を効果的に分離・回収します。これにより、mAbの純度と回収率を効率的に高めることができます。

プロセス開発から生産に至るまで、あらゆるスケールにおいて一貫した精製性能が求められ、プロセスの経済性を最適化するためには、樹脂の長い寿命を通じてその性能を維持する必要があります。

集約型または連続プロセスにおいては、マルチカラム捕捉クロマトグラフィーが、親しみのあるプロテインA技術の利点を活かしつつ、ボトルネックを低減して生産性を向上させる、親和性分離への効果的なアプローチを提供します。

捕捉精製における課題に対応する、当社のプロテインAアフィニティクロマトグラフィー製品群の概要:

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