上流工程の高度化に伴い、細胞密度や抗体力価が高まるにつれて、下流工程における精製はますます複雑化しています。下流バイオプロセスの焦点は、患者への薬剤の安全性を確保するため、バイオバーデンを管理しつつ、効率的な回収と精製を行うことにあります。清澄化、クロマトグラフィー、濃縮、ウイルス除去、無菌ろ過の各工程を含む下流ワークフローは、モノクローナル抗体（mAb）製品の品質、収率、安全性、および無菌性を確保するために不可欠です。
精製クロマトグラフィー
イオン交換クロマトグラフィー（IEC または IEX）は、ダウンストリーム工程において、製品およびプロセス由来の不純物やウイルスからモノクローナル抗体（mAb）をさらに精製するために用いられます。陽イオン交換（CEX）クロマトグラフィーは、mAb 供給流から DNA、エンドトキシン、宿主細胞タンパク質（HCP）、および溶出されたプロテイン A リガンドを除去します。この工程は、mAb の凝集体を低減するのにも役立ちます。 陰イオン交換（AEX）クロマトグラフィーは、核酸やHCPなどの微量不純物を除去し、ウイルスの除去にも寄与します。陽イオン交換体や陰イオン交換体に加え、疎水性相互作用クロマトグラフィー（HIC）や混合モード／マルチモーダルクロマトグラフィーも、この精製工程で採用されることがあります。 クロマトグラフィー分離を最適化し、培地の性能を迅速に評価するために、プレパックされたミニカラムまたはロボットカラムを用いたハイスループットスクリーニング（HTS）を活用できます。これらの用途には、樹脂（従来のビーズ）および膜（吸着剤）の両方の形式を使用できます。
これらの精製工程向けに、当社は以下のソリューションを提供しています：
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